喜报！泰州市中医院荣获全国……

1月26日，全国GCP机构药物临床试验量值排行榜发布。泰州市中医院药物临床试验实现了跨越式发展，根据中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛（CCHRPP）组委会发布最新数据显示，泰州市中医院位居：

全省第3位！中医医院榜第26位！

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该排行榜由中国药学会药物临床评价研究专委会指导，中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛（CCHRPP）组委会组织业内专家工作组统计分析数据形成，《试验量值》排行榜一定程度体现了药物临床试验（GCP）机构对生物医药研发的支持和助推力度。

泰州市中医院药物临床试验机构成立于2012年1月，2017年5月获得国家食品药品监督管理局下发的药物临床试验（GCP）机构资格认定通知，2018年11月顺利完成国家医疗器械临床试验机构备案工作，2020年11月I期临床试验研究室通过江苏省药品监督管理局的检查。目前该院可以承接的项目类型包括I—IV期药物临床试验、生物等效性试验、医疗器械及体外诊断试剂临床试验等，目前已有11个药物临床试验专业、14个医疗器械临床试验专业顺利备案。近年来，共承担试验项目100余项，并顺利通过国家药品监督管理局和江苏省、山东省、浙江省等多家省级药品监督管理局的现场检查。

为实现项目规范化、高质量、高水平、快速推进，GCP中心药库不断完善试验药物管理模式；设置独立临床试验档案室，对归档资料采用专人管理模式；持续完善试验项目质控管理体系，建设专业又快捷的伦理审查通道。

为保障临床试验顺利实施，保护好受试者的权益和安全，该院伦理委员会由医药学、生物医学、法学、社会学、伦理学等不同专业背景，包含本机构和外单位，不同性别的人员组成，共15人。2019年-2021年该院伦理委员会共审查来自药物临床试验和医疗器械临床试验的项目367项，其中初始审查108项，跟踪审查258项，复审1项。

来源：泰州市中医院

编辑：徐佑阳

责编：邵晓霞

审核：唐   波