【视频新闻】全省首个药品上市许可持有人项目落户中国医药城

昨天下午，中国医药城与美罗药业股份有限公司签订合作协议，美罗药业“可定”药品上市许可持有人项目正式落户。这是全省首个重磅药品上市许可持有人项目，标志着中国医药城在创新项目招引上打开新局面，在推进药品上市许可持有人制度上取得重大突破。市委书记曲福田出席签约仪式并致辞。

曲福田在致辞中说，党的十九大报告提出要实施健康中国战略，这是习近平新时代中国特色社会主义思想的重要组成部分，是对当前及今后一个时期卫生与健康工作的明确部署。作为泰州创新发展大健康产业的主阵地，中国医药城正步入产业化加速的爆发式增长期，对技术创新、制度创新、合作模式创新都充满期待。中国医药城与美罗药业展开“上市许可持有人”项目合作，对鼓励泰州药品创新具有重要意义，我们将致力为美罗药业营造良好的营商环境，做企业发展最坚强的保障，推动项目尽早开花结果，实现优势互补、共赢发展。

美罗药业股份有限公司董事长张成海说，泰州尤其是中国医药城营商环境优越、创新生态良好、区位优势明显、产业链条完善，对以创新驱动支撑发展的生物医药企业具有很强的吸引力，这是美罗药业落户中国医药城最重要的原因。下一步，美罗药业将与中国医药城加强有效对接，务实高效地开展项目合作，共同推动合作项目早投产、早达效，为江苏乃至全国推广药品上市许可持有人制度提供规范、树立标杆。

据了解，药品上市许可持有人制度采用药品上市许可与生产许可分离的管理模式，允许药品上市许可持有人自己生产，或者委托生产。这种药品注册与生产许可的松绑，对于鼓励药品创新、提升药品质量，抑制低水平重复建设具有重要意义。

这次落户中国医药城的“可定”药品是阿斯利康的原研药，随着药品上市许可持有人制度的实施，美罗药业与阿斯利康药业（中国）有限公司达成合作共识，由设在中国医药城的江苏美罗药业有限公司，从事包括“可定”在内的共计四个品种仿制药的注册申报和仿制药一致性评价，并委托阿斯利康药业（中国）有限公司生产。

市领导陆春云、张余松，阿斯利康全球执行副总裁、国际市场及中国区总裁王磊等出席签约仪式，市政府党组成员、医药高新区管委会主任吴跃主持仪式。

泰州台 吴超 沈忱

编辑 岑丹

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审稿 季阳