江苏泰州:三个维度发力,打造国产生物医药创新高地
近日,位于江苏泰州的中国医药城创新喜讯接连落地:伟禾生物移植诊断试剂盒打破海外垄断、迈博太科骨质疏松单抗新药获批上市、盈科生物抗真菌双剂型产品完成布局。一批扎根园区多年的本土企业持续深耕自主研发,在诊断试剂、单克隆抗体、外用制剂等细分赛道实现国产替代、技术赶超。从深耕自主创新、资本活水精准赋能、坚持厚积薄发三个维度发力,以亮眼的成绩、丰硕的成果,让泰州这座“健康名城”的金色名片愈发闪亮。
深耕自主创新,细分赛道攻克“卡脖子”
从一片产业空白到千企集聚,中国医药城多年坚持创新驱动,引导企业锚定国产替代赛道持续加码研发投入,一批企业沉心攻关,破解长期依赖进口、海外产品“水土不服”等行业难题。
位于医药城的伟禾生物深耕移植诊断领域多年,累计研发投入超亿元,手握20余项国家发明专利。其自主研发的人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)成功获批上市,彻底打破国外巨头长期垄断格局,输出适配国人临床需求的移植诊断“泰州方案”。
据伟禾生物相关负责人介绍,目前企业订单持续激增,主力产品已拿下泰国注册资质,正布局马来西亚、印尼等东南亚市场,让本土创新技术走出国门。
上市企业迈博太科药业交出重磅新药成果,自主研发靶向骨质疏松单抗新药“普博力”获国家药监局批准上市。骨质疏松被称为“沉默的疼痛杀手”,我国中老年人群患病率居高不下,髋部骨折致残致死风险突出。这款单克隆抗体药物精准靶向抑制破骨细胞活性,减少骨质流失,一次性获批三类高风险骨质疏松适应症,全面对标进口原研药。
据悉,迈博太科2015年落户医药城,2019年登陆港交所,此前已有三款单抗药物上市,填补国内自身免疫、哮喘、结直肠癌治疗空白。
细分外用制剂领域同样迎来收获期,盈科生物盐酸阿莫罗芬乳膏获批上市,叠加此前已上市的搽剂,实现抗真菌两大核心剂型双落地,搭建起覆盖指甲、皮肤真菌感染的完整产品矩阵。乳膏适用人群更广、市场增速高达40%,两款剂型互补布局,打开外用抗真菌全新增长空间。
3家企业的突破是中国医药城创新浪潮的缩影。园区已集聚1300余家生物医药企业,超千项国内领先创新成果落地转化,形成生物药、诊断试剂、新型制剂等多元创新产业集群,连续三年跻身全国生物医药园区综合竞争力前十 。企业普遍坚持长期研发投入,以差异化创新避开同质化竞争,在移植配型、单抗靶向药、外用抗真菌等小众刚需赛道建立独家技术壁垒。
资本活水精准赋能,上市梯队持续扩容
创新研发离不开资本持续输血,中国医药城着力打造“资本雨林”生态,构建孵化、创投、股权、上市一体化金融服务体系,为药企成长全程赋能,园区上市企业队伍不断壮大。
截至目前,医药城已培育9家本土上市企业,覆盖港交所、科创板等多层次资本市场,形成“在产创新企业加速申报、成长型企业规范培育、成熟企业冲刺IPO”的梯度发展格局 。迈博太科、瑞科生物、荃信生物等上市企业均是从园区初创阶段孵化成长,登陆资本市场后,借助融资持续扩充研发管线、扩建产业化基地,实现创新成果快速落地。
“疫苗研发耗时长、投入大,是生物制药领域审批标准最严格的医药产品之一。一般情况下,从研发到上市需要十年至十五年时间。”中慧生物董事长安有才介绍说,团队2015年落户中国医药城,投入研发的第一款产品慧尔康欣历时十年终获批上市,如今,该产品已覆盖全国1100家疾控中心。“公司由此获得第一笔可观收入,吸引了更多资本关注”。
正是由于产业漫长的发展周期性,生物医药企业对资本的需求度更加紧迫,需求点更加精准。安有才介绍,中慧生物获得的第一笔3000万元天使投资,来自泰州医药高新区华银金融投资有限公司(简称“华银金投”)。这家成立于2019年8月的地方国资投资平台,注册资本50亿元,下设基金管理公司3家,管理基金7只,园区产业直投基金2只。公司通过母子基金累计对园区产业总投资达12.13亿元,其中多只基金处于投资初期。
资本市场的成熟反哺企业创新。上市企业拥有充足资金持续加码新药研发,管线布局从单一品种拓展至多疾病领域;中小创新企业依托园区天使投资、产业创投、债权融资等多元渠道,解决研发前期资金难题
近年来,在“金融+产业”方面,泰州已形成“孵化+天使”“创投+保险”“债权+股权”“上市+重组”等金融支持服务模式,构建起“资本雨林”生态,为企业提供“精准滴灌”式资本支持。以华银金投为代表的泰州国资投资平台满足企业多元化融资需求,为企业全生命周期发展提供一揽子、一站式的金融综合服务。
厚积薄发,打造国内一流生物医药创新策源地
中国医药城从零起步,成长为全国生物医药产业标杆,核心在于持续完善“产业+创新+人才+资本”融合发展生态。政策红利、公共技术平台、高层次人才配套叠加发力,为企业长期深耕创新提供沃土。
目前,中国医药城已将“创新策源”打造为一条完整的服务链:在临床前研究阶段,围绕新药筛选、产品研制、安全性评价等环节,布局建设了药物非临床安全性评价中心、疫苗工程中心等一批创新平台;在临床研究阶段,依托北大医学部、南京医科大学等平台,为企业提供从试验设计到临床启动的全流程支持;在审评审批阶段,通过建设国内首个“药品监督服务综合体”,汇聚各级药监资源和专业团队,加速创新成果转化;在产业化阶段,整合CMO平台资源,提供从中试生产到MAH持证的完整解决方案。
人才作为新质生产力的“源头活水”,始终是中国医药城发展的重中之重。中国医药城持续打好“双招双引”组合拳,通过“113人才新政”等措施,累计引进各类人才超5万名,集聚海内外高层次人才4600多名,其中国家级领军人才75名。
当前,泰州正全力打造“到泰州,泰周到”城市品牌。在此背景下,泰州医药高新技术产业开发区建成了国内首个药品监督服务综合体,设立新药申报、医药政策、审评核查、药械检验4个服务中心,一体化提供医药产业政策解读、技术支撑和专业服务。
一批扎根中国医药城、坚守自主研发的本土企业,正以持续不断的创新成果,打破海外技术垄断、重塑国内医药细分市场格局;日益壮大的上市企业梯队,则持续释放资本赋能产业的强大动能。中国医药城正以厚积薄发之势,持续夯实国产生物医药创新高地,为全国生物医药产业高质量发展提供可复制的“泰州样本”。
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