长泰药业，一年三药落地！

近期江苏长泰药业股份有限公司自主研发的“氨磺必利口服溶液”，获国家药品监督管理局批准正式上市。

这是该公司2025年内，继“草酸艾司西酞普兰口服溶液”“富马酸福莫特罗吸入溶液”后，上市的第三款产品。

“氨磺必利专治精神分裂症，成功上市标志着公司精神类药品矩阵进一步扩容。”长泰药业副总裁褚淑萍介绍，截至目前，公司已陆续上市奥氮平氟西汀胶囊、盐酸美金刚缓释胶囊、盐酸托莫西汀口服溶液、草酸艾司西酞普兰口服溶液、氨磺必利口服溶液等5款精神类仿制药，在国内精神类药物研制赛道处于领先地位。

精神类药物的临床研发难度高、耗资大、时间长，抑郁症、阿尔兹海默症等突破性创新药仍是凤毛麟角，经典“老药”始终占据市场。“长泰的精神类药品管线能取得今天的成绩，得益于我们的清晰定位和前瞻性战略布局。”褚淑萍告诉记者，长泰药业不追求无中生有的创新，而是站在“巨人”肩膀上做产品优化升级，这也是企业一以贯之的研发理念。

自2015年起长泰药业就开始布局呼吸疾病类管线和精神疾病管线当时精神类药品研发尚属小众赛道长泰是国内鲜少将该领域作为主攻方向的药企

事实证明，这一步漂亮的“先手棋”让长泰药业率先迎来“大丰收”。“这几年，企业以每年上市两到三个新产品的速度稳步发展，在激烈市场竞争中站稳了脚跟。”褚淑萍说。

目前已上市的五款精神类药品中恩奥汀^®奥氮平氟西汀胶囊是对同类药品优化升级的典范

关于恩奥汀^®

该药品于2023年6月30日获批上市，是国内首个治疗双相情感障碍的复方制剂，迄今为止仍属独家供应，成功填补了该领域国内市场的长期空白。

“恩奥汀^®最大的优势就是破解了临床联合用药的‘困局’。”褚淑萍坦言，精神类单一药物往往难以覆盖患者多重需求，医生需叠加不同机制的药物以求效果，这不仅增加了患者用药负担和潜在风险，更导致患者服药依从性大幅度下降。而恩奥汀^®通过独家工艺技术，实现其主要成分奥氮平和氟西汀在体内的血药浓度几乎同时达峰，实现药物高效协同，同时通过提高血药浓度、降低清除率等机制达到“1+1>2”的效果。“患者仅需每晚睡前服用一粒，一周左右就能见效。”

值得关注的是，恩奥汀^®胶囊在2025年9月同时获得《中国双相障碍防治指南（2025版）》与《中国抑郁障碍防治指南（2025版）》两部国家级权威指南推荐，不久前，又被纳入最新医保国谈目录。“作为临床一线用药，药品的有效性和独家性让我们的销售端更有底气。”褚淑萍说。

累计投入上亿元用于产品研发研发团队中硕博比例始终保持在50%以上斩获近120个国家级发明与实用新型专利凭借十年如一日的高强度研发长泰药业在精神类药物领域 构筑起深厚的“技术护城河”

“国际化是企业下一阶段重点目标。”长泰药业董事长兼总裁蒋志君表示，企业多款创新药产品正处于临床前申报和临床阶段，将通过多元合作模式尝试“出海”，进军欧美、东南亚等国际市场。

知道多一点

江苏长泰药业股份有限公司坐落于中国医药城核心区，是一家专注于呼吸和精神领域疾病一类、二类创新药研发和产业化的高新技术企业，尤其在微球和脂质体高端创新制剂技术方面独步全球。公司建有4000平方米高端制剂研发中心，现有在研产品管线30余种，其中创新药数量超过管线一半，专注解决呼吸和精神领域的临床痛点。