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再添力!赛亿细胞治疗新药迈入临床试验

来源: 编辑:周慧敏 2026-01-15 19:49:12 查看数:0

近日

赛亿生物自主研发的首款干细胞药物

“SY001注射液”新药临床试验申请

获国家药品监督管理局默示许可

即将迈入临床试验阶段

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“SY001注射液”

是一款冻存复苏即用型(货架型)干细胞药品,主要活性成分为人脐带间充质干细胞,用于治疗糖尿病足溃疡。

作为一种具有多向分化潜能的细胞,人脐带间充质干细胞具备数量多、增殖快、免疫调节功能强大、能分泌大量细胞生长因子等优点,可在合适的条件下,对炎症、损伤部位进行修复。

糖尿病足溃疡(DFU)

是糖尿病的严重并发症,不仅难以治愈,且复发率高、致残率高、死亡率高,严重影响患者的生活质量。传统的DFU治疗方法往往效果有限,难以满足临床需求。

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针对这一临床

痛点赛亿生物所研发的“SY001注射液”

创新采用局部注射方式

较外用制剂大幅提升药物在体内的停留时间

显著提高治疗效果

作为一家年轻的创新型生物医药企业,自落户中国医药城以来,企业加速组建了专业的研发团队,搭建了完善的技术平台,并围绕临床需求,布局了多条研发管线,涵盖糖尿病足、糖尿病肾病、多发性硬化等重大疾病领域。历经一年多的研发攻坚与优化,赛亿生物已顺利完成“SY001注射液”项目从早期研发到临床申报的全流程工作。

接下来企业将加大研发投入

引进高端人才

深化与科研院所及医疗机构的合作

不断提升自身在细胞基因治疗(CGT)

赛道的核心竞争力

助力未来中国医药城

在CGT领域的产业集聚和生态建设

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知道多一点

2023年6月,赛亿生物落户中国医药城。公司以细胞药物的研发和产业化为核心,致力于利用创新技术治疗慢性难治性疾病,解决未满足的临床需求。

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