市药检院再获2026年度国家药品标准提高课题立项

近日，泰州市药检院成功获批2项化学药品标准复核课题，分别为“普罗布考”和“普罗布考片”，这是市药检院连续第5年获批国家级药品标准提高项目立项，在全省药检机构中稳居前列。

国家药典委员会是法定的国家药品标准工作专业管理机构，负责组织编纂《中华人民共和国药典》及制定、修订国家药品标准等核心工作。本次2项课题获批立项，充分彰显国家药典委对我院检验检测能力和科研创新水平的充分肯定与高度信任。

对照现行版《中华人民共和国药典》，“普罗布考”和“普罗布考片”在检验项目设置和检测技术方法上与国际主流药典标准存在差异：原料药涉及干燥失重、有关物质、含量测定；片剂涉及鉴别、崩解时限、重量差异、含量均匀度、含量测定。上述检验项目直接关系药品安全底线、临床疗效与质量可控水平，是药品质量管控的核心抓手，我院将针对这些存在差异的项目开展系统性、深层次对比研究，根据详实试验数据修订、优化、升级现行国家标准，确保标准科学合理、实操作性强。

近年来，市药检院持续深耕药品标准制修订领域，累计承担国家药典委标准提高项目近30项，着力构建“标准研发-人才培养-技术攻坚”的良性循环体系，充分发挥口岸药品检验机构的技术优势。下一步，市药检院将严格按照《国家药品标准制修订项目管理办法》及合同书要求，认真完成所承担品种的标准复核工作，确保课题项目按时、高质量实施。

通讯员：姜玮

编辑：刘燕

责编：陈丹丹

审核：戈俊巍