成果上新！药城多家企业迎来新突破

迈博药业类停®（注射用英夫利西单抗）

成功获批泰国上市

近日，从海外市场传来喜讯！迈博药业核心自研产品类停®（英夫利西单抗）正式获得泰国药品监管机构上市批准，成功登陆泰国市场。这一里程碑事件，标志着企业全球化商业化布局再度迈出关键一步，彰显了迈博药业自主创新能力与国际品质实力，也让高品质国产生物药惠及更多东南亚患者。

全球首款！亚虹医药便携式蓝光膀胱软镜

APLD-2304获得欧盟CE认证

亚虹医药自主研发的便携式一次性蓝光膀胱软镜APLD‑2304获欧盟MDR CE认证，拿到欧盟市场上市资格。该产品为全球首款面向膀胱癌诊断及随访监测的便携式一次性蓝光膀胱软镜。本次认证由欧盟公告机构（BSI Group The Netherlands B.V.）签发，同时取得ISO 13485:2016体系认证，系亚虹医药自研产品首次在欧盟获批注册，标志企业已建成符合欧盟MDR法规要求的医疗器械质量管理体系，产品可在欧盟及认可该法规的区域范围内销售。APLD‑2304拥有完全自主知识产权，已在国内外提交多项专利申请。

国内首家！冻干肺炎支原体核酸

及耐药突变位点检测试剂盒获证

康为世纪自主研发生产的肺炎支原体核酸及耐药突变位点检测试剂盒（荧光PCR法）正式获得国家药品监督管理局批准上市！这是国内首个获批的冻干肺炎支原体核酸及耐药突变位点检测三类注册证，填补了行业空白。

2亿元银泰医药基金顺利备案

在国务院办公厅国办函〔2026〕54号《关于加强监管防范风险促进私募投资基金高质量发展的指导意见》正式出台后，泰州首支严格对标新规备案的国资科创基金——泰州银泰医药投资合伙企业（有限合伙）顺利完成中国证券投资基金业协会备案。基金总规模2亿元，由泰州中国医药城新药基金管理有限公司担任管理人，华银金投深度参与出资赋能。

来源：泰州高新发布

编辑：刘燕

责编：宋涔玮

审核：戈俊巍