药城传来喜讯!获批了!
近日
亚虹医药传来喜讯
其控股子公司自主研发的
创新药物APL-2501临床试验申请
获得国家药品监督管理局批准
此外,该项临床试验此前已获
美国食品药品监督管理局批准

关于APL-2501
据了解,APL-2501是亚虹医药自研的抗体药物偶联物,预计可以用于治疗包括卵巢癌、非小细胞肺癌、子宫内膜癌、胃癌等多种晚期实体瘤。
抗体药物偶联物简称ADC。该类药物中的抗体通常针对肿瘤细胞表面的抗原。理想状态下,这些抗原在肿瘤细胞中高度表达,而在正常的健康组织中低表达或不表达,从而实现靶向性。因此,ADC类药物可以认为是安装了“导航”的精准细胞毒药物,在抗体的引导下定向地向细胞毒药物导航至肿瘤细胞,减少对正常细胞的影响,具有高效低毒的作用,又被称为“魔法子弹”。

与同类在研产品相比,APL-2501抗体靶向更宽,且具备更优的结合能力、内化效率、杀伤效率、稳定性等特征。值得一提的是,APL-2501靶点表达谱与现有ADC靶向抗原不同,有望为对于现有ADC药物不响应的病人带来临床获益,以及用于晚期对于常规治疗不应答或复发的患者。

知道多一点
亚虹医药2010年落户中国医药城,2022年在上海证券交易所科创板正式上市。经过十余年的积累和发展,亚虹医药已发展成为一家专注于泌尿生殖系统肿瘤及女性健康的全球化创新药公司。秉承“改善人类健康,让生命更有尊严”的企业使命,亚虹医药立志成为在专注治疗领域集研发、生产和商业化为一体的国际领先制药企业,为中国和全球患者提供诊疗一体化解决方案。
编辑:陆楚媛
责编:陈丹丹
审核:戈俊巍
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