活力中国调研行 | 一根导管的突围路

昨日，姜堰高新区江苏健朗医疗科技股份有限公司研发中心内，十余名科研人员紧盯试验仪器与电脑参数，持续优化新产品效果分析图，全力推进多款新品研发落地。这里没有喧嚣，只有对技术极致的专注与坚守。

“医疗器械研发贵在坚守、重在深耕，行业研发周期普遍较长。我们始终秉持长期主义理念，持续加大研发投入，稳步丰富产品矩阵。”健朗医疗副总经理阚成凤介绍，公司今年在手订单超2000万元，当前正重点攻关引流导管、冲洗导管等4款升级产品，计划2027年下半年顺利取得产品注册证，实现批量上市。

走进健朗医疗智能化生产基地，十万级洁净生产车间内，导管挤出、亲水涂层喷涂、精密装配等各道工序标准化、规范化推进。毗邻的万级检验区内，研发人员依托高精度检测设备，对一次性使用照明引流导管、微导管等核心产品开展全维度性能检测和质量验证。

自2016年落户姜堰高新区以来，这家初创企业始终锚定微创介入器械细分领域，在高端微创耗材赛道实现从跟跑到并跑、领跑的跨越。阚成凤见证了企业跨越式发展的全过程。企业成立初期，曾一度面临产线单一、新品迭代缓慢的困境，年销售额长期稳定在四五百万元，发展增速受限。十余年间，健朗医疗陆续建成2800平方米十万级生产洁净区、2400平方米万级生产检验洁净区，顺利通过ISO13485国际质量管理体系认证，先后获评江苏省科技型中小企业、江苏省民营科技企业、国家级高新技术企业，现已发展为集医疗器械研发、生产、检验、销售及新材料、软件开发于一体的综合性医疗科技企业。

核心技术自主可控，是健朗医疗突围细分赛道的关键。阚成凤说，高端引流耗材长期被国外品牌垄断，行业普遍存在导管涂层均匀度不足、润滑时效短、体内易脱落等痛点。为此，健朗医疗研发团队历经两年上千次试验，成功攻克技术瓶颈，自主研发“浸润辅助式亲水涂层引流导管”，有效降低临床感染风险，斩获国家发明专利，打破进口产品的市场垄断格局。

传统引流手术视野不足、操作风险高，公司科研团队耗时一年半反复调试材料配方与成型工艺，成功研发一次性使用照明引流导管，实现照明模块与引流通道一体化融合，填补国内同类产品空白，在行业推广会上获得50多家三甲医院的认可与合作意向。

持续的技术创新，为健朗医疗积累了扎实的核心竞争力。目前，公司手握4项三类医疗器械注册证、5项二类医疗器械注册证，拥有7项发明专利、18项实用新型专利，产品涵盖经皮穿刺胸腹引流导管、造影导管、亲水涂层输尿管支架等多个系列，在微创介入耗材领域形成独特的差异化竞争优势。

在技术创新的同时，健朗医疗持续推进智改数转。智能化车间内，机械臂精准完成导管裁切、自动机挤出等精密工序，智能仓储系统联动订单信息，实现成品精准分类、全程溯源。数字化升级让企业产品合格率稳定提升至99.8%以上，大幅压缩新品量产周期。2024年，企业依托全新智能产线实现穿刺引流器械规模化投产，成功获评国家级高新技术企业，为冲刺规模以上企业筑牢根基。

“医疗器械研发没有捷径，我们坚持了十年才走到今天。下一步，血管介入微导管、肿瘤介入耗材已经在注册申报路上。我们的目标很简单——让越来越多三甲医院做微创介入手术时，第一个想到的是国产，是健朗。”阚成凤看得更远。