集体报喜！中国医药城再传佳音

迈威生物迈卫健®（地舒单抗注射液）

增加适应症补充申请获批

迈威生物宣布其全资子公司泰康生物自主研发的迈卫健®（地舒单抗注射液，研发代号：9MW0321）增加实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤适应症【用于实体肿瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者的治疗，以延迟或降低骨相关事件（病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗或骨手术）的发生风险】的补充申请获得国家药品监督管理局批准。

荃信生物&华东医药

乌司奴单抗注射液克罗恩病适应症

获NMPA批准上市

近日，由华东医药旗下子公司中美华东申报的乌司奴单抗注射液（静脉输注）（商品名：赛捷宁®）和乌司奴单抗注射液（商品名：赛乐信®）（研发代码：HDM3001-2/QX001S）用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请获得批准。此前2020年8月，中美华东与荃信生物就HDM3001（QX001S）在中国大陆达成合作开发和商业化协议。

美凤力助力国内首款

心脏介入机器人获批上市

并实现江苏首例远程临床手术

5月20日，江苏省首例机器人辅助房颤消融手术在泰州市人民医院顺利完成，标志着国产心脏介入手术机器人在我省临床应用实现重要突破，也为远程心脏介入技术的落地写下关键一笔。本次手术所用设备，为美凤力合作客户——绍兴梅奥心磁医疗科技有限公司自主研发的心脏电生理介入手术控制系统（商品名：提香TITIAN）。该设备于2025年10月31日获国家药品监督管理局（NMPA）正式批准上市，是国内首款获批的心脏介入手术机器人，其上市所需的核心动物试验由美凤力全程助力完成。