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喜讯连连!5家药企集体传来好消息

来源:泰州高新发布 编辑:陆楚媛 2026-05-09 19:36:20 查看数:0

中慧生物mRNA技术平台再结硕果

中慧元通与子公司易慧生物联合申报的一类新药“呼吸道合胞病毒mRNA疫苗”IND申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准,该疫苗也已获得美国FDA临床试验许可,展现出其全球开发前景。

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迈威生物创新药9MW5211

临床试验申请获FDA许可

迈威生物宣布其自主研发的抗体创新药9MW5211的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局的许可,可针对炎症性肠病(IBD)开展临床研究。其用于IBD和多发性硬化(MS)等多个适应症的临床试验申请已获国家药品监督管理局(NMPA)受理。9MW5211 在其靶点上是全球首款进入临床阶段的候选药物。

扬子江药业集团荜铃胃痛颗粒

首入国际权威《罗马V标准》

扬子江药业集团在2026年美国消化疾病周上斩获重要成果!其旗下产品荜铃胃痛颗粒被纳入国际权威的《罗马V标准》,标志着中成药首次进入消化领域国际公认诊疗标准体系。美国广播电视ABC7芝加哥频道(WLS-TV)对扬子江进行了专访报道。

硕世生物甲流H1N1

季节性H3亚型流感

病毒核酸检测试剂盒获批上市

近日,硕世生物甲型H1N1(2009)和季节性H3亚型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)正式获批上市。该产品为硕世生物呼吸道病原体检测矩阵再添利器,一管同时检测甲型H1N1(2009)和季节性H3亚型流感病毒,为流感早期诊断、亚型鉴别、疫情监测提供高效分子检测工具。

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中天药业红源速®琥珀酸亚铁片

五一后正式供应

江苏中天药业宣布,公司新获批品种琥珀酸亚铁片(商品名:红源速®)将于2026年五一劳动节后正式上市。该产品获批文号为国药准字H20255296。

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编辑:陆楚媛

责编:阚月萍

审核:戈俊巍

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