喜讯｜确认信来了！中国医药城好事不断……

近日

中国医药城

迎来多个好消息

中慧生物

重组呼吸道合胞病毒疫苗

（CHO细胞）（佐剂）IND申请

中美双报获批

美国食品药品监督管理局确认信

中慧生物与子公司易慧生物联合申报的一类新药“重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）（佐剂）”IND申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。该款疫苗亦已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床批件，充分彰显了公司的研发实力和国际化布局能力。

迈威生物

靶向CDH17 ADC创新药

7MW4911临床试验申请

获美国食品药品监督管理局FDA许可

7MW4911是靶向钙黏蛋白17（CDH17）的ADC创新药，基于公司自主知识产权的IDDC™抗体偶联技术平台开发。迈威生物于2025年7月在《Cell Reports Medicine》发表了题为Overcoming multidrug resistance in gastrointestinal cancers with a CDH17-targeted ADC conjugated to a DNA topoisomerase inhibitor 的临床前研究成果，系统证实了7MW4911通过CDH17介导的高效内化实现肿瘤选择性细胞毒性载荷释放，7MW4911已展现出成为晚期消化道实体瘤变革性疗法的潜力。

华诺泰

自主开发的

重组呼吸道合胞病毒疫苗（RSV疫苗）

新药临床试验（IND）申请

获国家药监局核准签发的

受理通知书

（受理号：CXSL2500691）

华诺泰依托于新型佐剂技术平台布局了多款重组蛋白疫苗，其中RSV疫苗为研发管线中第二款重磅级创新疫苗产品，采用全新的抗原设计，注册分类为1.2类新药。临床前研究结果显示具有良好的安全性和有效性，能够有效诱导高水平的体液免疫和细胞免疫，免疫效果与国外市售疫苗相当。

来源：泰州高新发布

编辑：汤晨洁

责编：陈丹丹

审核：戈俊巍