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近日

泰州迈博太科药业有限公司

研发的注射用奥马珠单抗生物类似药CMAB007获批上市

这也是国内

首款获批上市的奥马珠单抗生物类似药

用于治疗确诊为免疫球蛋白E（「IgE」）介导的哮喘患者

CMAB007为一种重组人源化抗IgE单克隆抗体，用于治疗确诊为IgE介导的哮喘患者的单克隆抗体新药。CMAB007与游离IgE相结合，形成抗IgE复合物，能抑制高亲和力IgE受体，从而防止过敏反应。

CMAB007的安全性及疗效已经由共4项临床试验，合共824名受试者接受CMAB007给药的结果所证实，该等试验为中国规模最大的治疗哮喘的单克隆抗体临床试验。公司的临床试验结果显示，CMAB007能以较低剂量的吸入糖皮质激素改善哮喘病人的病情及降低急性哮喘发病的概率。

企业简介：

泰州迈博太科药业有限公司成立于2015年，主要从事癌症与自身免疫性疾病单抗药物研发与生产。

迈博药业专注于抗体药物研发，拥有资深的研发团队，核心成员在抗体药物开发领域拥有超过20年经验；拥有多项核心技术、国内领先的大规模抗体制备体系和卓越的质量管理体系。迈博药业的产品管线目前包括多个单克隆抗体药物。

除CMAB007外，CMAB008类停®(注射用英夫利西单抗)已获准上市，CMAB009(西妥昔单抗)已向国家药监局提交新药上市申请。

公司以高质量创新药物为根本，将以更加经济的供药方案及全力参与中国国家医疗制度改革之举措，为广大中国病患提供可负担的创新抗体药物供应。

来源：泰州迈博太科

编辑：钱宇璇

责编：周静

审核：戚翔 闻栋