上市｜国内首个！泰州这家企业研发的四价流感病毒亚单位疫苗获批上市！

近日，江苏中慧元通生物科技股份有限公司（以下简称“中慧生物”）自主研发的用于3岁及以上人群全剂量无佐剂四价流感病毒亚单位疫苗（慧尔康欣HRK-X®）上市申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，这是国内首个获批上市的四价流感病毒亚单位疫苗。

来源：国家药品监督管理局政务服务门户网站

慧尔康欣仅提取有效抗原，具有纯度高、接种副反应低、安全性好、保护全面的特点，属于预防用生物制品第1类。临床试验结果全部达到临床终点，并发布于国际权威期刊Vaccine，且分别被《中国流感疫苗预防接种技术指南（2021-2022）》和《中国流感疫苗预防接种技术指南（2022-2023）》所引用。

临床结果显示，慧尔康欣是一款安全且有效的流感疫苗，其在预防季节性流感病毒方面可提供更广泛且充分的保护。该疫苗有望作为流感预防策略的重要成员，为全球防控流感病毒爆发感染贡献一份中国力量。

江苏中慧元通生物科技股份有限公司致力于人用创新型疫苗的研发、注册申报及产业化生产和销售。瞄准国际水准，开展自主创新研发。截至目前，已取得四价流感病毒亚单位疫苗（6-35月龄）、四价流感病毒亚单位疫苗（3岁及以上）、23价肺炎球菌多糖疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）等多个新药临床批件，正有序开展临床试验和NDA申报。

近年来，公司持续加大研发投入，上海/泰州研发中心及中试平台多项病毒性疫苗、细菌性疫苗、结合疫苗、重组亚单位疫苗及mRNA疫苗管线正同步推进中。