中国医药城今年6家企业17条生产线获GMP认证 创历史最好水平

近日，中国医药城企业江苏大同盟制药有限公司突破药品生产企业产业化的最后一道“门槛”，喜获GMP证书。这是国家食药监总局将注射剂GMP认证权限下放到江苏省食药监局后，我省首家取得注射剂GMP证书的企业。今年以来，中国医药城已有6家企业17条生产线拿到《药品GMP证书》，创历史同期之最。

江苏大同盟制药有限公司由同盟科技集团投资，于2013年3月在中国医药城成立，总投资10亿元。公司于2014年7月9日取得江苏省食药监局核发的《药品生产许可证》，生产范围为冻干粉针剂和小容量注射剂（非最终灭菌）。此次，江苏大同盟制药共有3个车间取得《药品GMP证书》，持有3个品种5个批准文号。

GMP，即"产品生产质量管理规范"，是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。GMP要求食品生产企业应具有良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量符合法规的要求。GMP认证是药品生产企业产业化的最后一道“门槛”。

江苏大同盟制药有限公司取得药品GMP证书后，公司加快投产步伐，现已对外供货，今年即可实现工业产值4亿元，满负荷生产后，可实现产值20亿元。

截至目前，中国医药城累计已有12家企业27条生产线拿到《药品GMP证书》。

来源：泰州发布

编辑：悦鸣