牛！中国医药城新增一个“全国唯一”……

所有植入人体的高端医疗器械

在应用于人体前

都需要使用大动物进行实验

以检验器械的安全性和有效性

好消息来了

中国医药城大动物实验中心

近日正式运营

这是中国医药城

又一家创新平台

也是目前国内唯一

由临床医生团队创建的

大动物实验中心

名词解释

中国医药城大动物实验中心

中国医药城大动物实验中心由中国医药城、江苏美凤力医疗科技有限公司、泰州市人民医院共同建设，目前中心已取得省科技厅颁发的《实验动物使用许可证》，有资质开展各种大动物实验，为所有高端医疗器械提供安全性、有效性等临床前评价服务。

为什么成立实验中心？

大动物实验是所有植入式医疗器械申请临床实验的前提条件和重要环节。和国外相比，目前国内专业的大动物实验机构非常欠缺。专业人员、专业场地、专业设备和专业技术规范的缺乏，严重制约了我国植入式高端医疗器械的研发和产业化。

能起到什么作用？

中国医药城大动物实验中心成立后，可为几乎所有的高端医疗器械研发提供完整的大动物实验解决方案。根据实验情况，还可为相关产品的设计提供优化方案。此外，还将为相关临床医生提供培训服务。

有什么亮点？

在国外，医生一直是创新医疗器械研发的主力，因为他们对于医疗器械研发中的痛点、难点和临床应用中的优缺点，有着更为直接和深刻的认识。在这方面，国内跟国外也有很大的差距。

中国医药城大动物实验中心是目前国内唯一由临床医生团队创建的大动物实验中心，核心团队成员长期在国外留学，接受过系统的大动物实验培训，技术涵盖心血管介入、心血管外科、骨科及神经内外科等领域。此外，还拥有覆盖整个医学学科领域的研究型医生团队。

下一步计划是什么？

下一步，该中心将加大投入，力争建成国内第一家符合GLP国际标准的大动物实验中心，彰显中国医药城“专业化”核心优势。与此同时，中心还将整合医疗器械产业上下游资源，吸引更多创新型医疗器械企业及相关配套产业落户中国医药城，提升中国医药城在高端医疗器械研发生产领域的影响力。

来源：泰州发布